机构设计:医疗产品设计有哪些类别?

医疗产品,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,是关系到人们生命健康的特殊产品,具有安全性和实效性的根本质量特征,大致可以分为以下三类。
 
机构设计
 
第一类,通过日常管理,确保其安全性和时效性的医疗产品。如大部分手术器械、听诊器、医用X光片、医用X光防护装置、全主动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科手术椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术服、手术帽、口罩、尿液收集袋等。
 
第二类是应该加以控制安全性和时效性的医疗产品。如温度计、血压计、心电图诊断仪、光学内窥镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。
 
第三类是植入人体内的医疗产品,用于维持和维持生命,对人体有潜在危险,其安全性和实效性必须严格控制。如植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、侵入性内窥镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性输液器、一次性无菌打针器、CT设备等,这些设备有的可以植入人体,有的用来维持生命,对人体有潜在危害。他们在功效和设计上都有异常严格的监督。
 
医疗产品设计必须满足其安全性和时效性的根本质量要求。设计人员应对医学产品进行深入的研究和分析,了解其种类、功效、使用特点和安然性、有效性要求。在此根基上,设计出外形美观、质量精良、易于管理和维护的产品。